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东吴证券发布研报称，歌礼制药-B（01672）2025年各项管线推进顺利，符合该行预期。未来临床数据披露时间相对明确。该行认为其未来成功上市可能性较高。该行维持25-27年营收预测0.02/0.64/2.03亿元，维持“买入”评级。9月9日，公司发布公告称小分子GLP-1R激动剂ASC30用于减重维持的超长效皮下储库型制剂在肥胖受试者中显示出75天的表观半衰期。这意味着ASC30未来有望开发出具有季度给药周期的长期体重管理维持方案。
东吴证券主要观点如下：
ASC30注射剂半衰期喜人，季度制剂成为可能
在此前的Ib期临床中，ASC30用于减重维持的超长效皮下储库型（depot）制剂的单次100mg皮下注射在肥胖受试者（BMI ≥ 30
kg/m2）中显示出75天的表观半衰期，100mg单次注射后再17天达到血药峰浓度。长期体重管理仍然是一个重大未满足的临床需求，更长效的季度给药方案将为患者提供一种在达到目标体重后的维持体重方案。
安全性数据优秀，耐受性支持长期用药
在ASC30的Ib期临床研究中未报告任何严重不良事件（SAE），亦未观察到3级或以上不良事件（AE）。经100毫克ASC30治疗的肥胖受试者中，GI相关AE较少且仅为1级。未出现肝酶（包括丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）及总胆红素（TBL））升高。优秀的耐受性使得ASC30具有更高给药剂量的可能，公司目前正在评估临床试验设计（包括ASC30减重维持剂量选择），与监管机构沟通。
ULAP长效平台助力多样化皮下注射剂型
ASC30减重维持制剂利用歌礼超长效药物开发平台（Ultra-Long-Acting
Platform，ULAP）开发而成，公司还有多个管线依托该平台开发长效制剂，有望满足多种临床需求。目前正在美国开展的ASC30皮下注射IIa期临床的制剂已经使用了该技术。基于小分子、多肽和蛋白质/抗体的特性，公司通过ULAP技术设计皮下储库药物的多种释放常数（k），实现预设给药间隔内精确缓释皮下注射药物，降低血药浓度峰谷比，改善临床疗效。未来还有望基于此平台开发ASC47与ASC30或其他GLP-1类药物的复方制剂管线。
公司下半年催化剂较多，多个重要临床数据即将披露
根据临床试验进度和公司公告，该行预计2025年Q4将读出ASC30口服II期、ASC47的I期及ASC50的I期顶线数据，2026年Q1将读出ASC30皮下注射II期顶线数据。同时公司预计未来6-9个月将向FDA申报2-3个新管线的IND，包含双靶点多肽减重管线。
风险提示：新药研发及审批进展不及预期；药品销售不及预期；产品竞争格局加剧；药品审批政策的不确定性。
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责任编辑：史丽君
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